Луцентис - ищу отзывы от пациентов

[Ophthalmist]

Сообщение от Chemist

Поделитесь пожалуйста ссылкой.

Посмотрите в категориях ВМД по AREDS, вся статистика отображена в них.

Подсчитано, что в течение 5 лет приблизительно в 22% парных (лучших) глаз у пациентов с поздней стадией ВМД могут появиться неоваскулярные изменения или географическая атрофия в области центральной ямки.

Сообщение от For

Ох, уж эти мне теоретики... ... ... об этом я по личному опыту знаю, поскольку в тех же исследованиях участвую

простите, а вы сами - практик?

ссылки для стимулирования интереса:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20971791 - по безопасности препаратов
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1102673 - по эффективности препаратов
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe1103334 - по эффективности препаратов
http://irvaronsjournal.blogspot.com/...-two-year.html - и по безопасности, и по эффективности
http://www.medscape.com/viewarticle/...nfnews&spon=36 - эту ссылку даже высокопрофессиональному кмн'у показать не стыдно. из актуальных данных на сегодня.

[For]

Сообщение от firuzi

и где еще можно почитать об этом ?

firuzi, большинство статей про афлиберцепт на английском, но в принципе они все похожи. Есть с конкретными результатами исследований, переведу чуть позже, сейчас элементарно времени нет. На русском можете почитать здесь, но даны только общие сведения:
www.omnipharm.ru/articles/147/

[firuzi]

пошла 2 неделя после введения -зрение улучшилось ))) искривление линий осталось((((только чуть более прозрачное.9 июня следующее введение прочитала очень много повсем ссылкам ВЫВОД мой : мы стоим в начале пути. Специалисты пытаются только разобраться, НО почему происходит механизм запуска никто пока не знает((((( со мной в группе была девочка 27 лет из Дагестана из Хасавьюрта: один глаз у нее уже не видит -там рубец, на втором история повторилась снова и теперь она делает введения луцентиса , сказала ,что" больше смысла нет делать- может накопить денег и поехать заграницу» но КУДА? я не нашла где ВМД лечат успешно и методы тоже одни те же

[Ophthalmist]

Сообщение от firuzi

но КУДА? я не нашла где ВМД лечат успешно и методы тоже одни те же

верно, специалисты наши не "пытаются разобраться", а используют те же методы, что и зарубежные специалисты.

[Chemist]

Сообщение от firuzi

НО почему происходит механизм запуска никто пока не знает

Механизм запуска чего?

Сообщение от firuzi

я не нашла где ВМД лечат успешно и методы тоже одни те же

К сожалению методов лечения нет, только способы приостановить, иногда существенно, потерю центрального зрения.

[For]

firuzi, вот обещанный перевод про афлиберцепт, немного сокращенный и адаптированный для удобства восприятия. Статья выложена здесь. investor.regeneron.com/releasedetail.cfm?ReleasedID=551570
"Территаун, Нью-Йорк, 22 февраля 2011. Regeneron Pharmaceuticals. inc. сегодня объявил, что компания обратилась в FDA за разрешением на биопрепарат VEGF-ловушка для лечения неоваскулярной формы возрастной макулодистрофии (влажной ВМД). По правилам, обычный срок рассмотрения заявки составляет 10 месяцев с момента обращения в FDA. В обращении Регенерона содержится просьба о приоритетном рассмотрении, что позволило бы сократить этот срок до 6 месяцев.
"Имеются значительные достижения в лечении влажной ВМД в последние годы. Однако требуются ежемесячные интравитреальные инъекции для получения оптимального улучшения зрения, что весьма обременительно для врачей, пациентов и ухаживающих за ними, - сказал Леонард С. Шлейфер, президент и главный исполнительный директор компании Регенерон.- Мы очень гордимся тем, что провели крупнейшую в мире Фазу 3 клинических исследований у пациентов с влажной формой ВМД, показавшую, что пациентам, которых лечили инъекциями VEGF-ловушки - 2 мг каждые 2 месяца, было достаточно меньшего количества инъекций без снижения эффективности в течение более чем года. Мы рассчитываем на тесное сотрудничество с FDA, чтобы дать это потенциально важное новое лекарство пациентам с влажной ВМД".
Просьба о разрешении на VEGF-ловушку основывается на положительных результатах двух Фаз 3 исследований: североамериканской VIEW 1 и глобальной VIEW 2. В этих испытаниях все режимы назначения VEGF-ловушки, включая дозу 2 мг каждые два месяца (после трех ежемесячных доз), успешно достигли показателя эффективности, сопоставимого с эффективностью существующего стандарта медпомощи - инъекций луцентиса 0,5 мг ежемесячно. Первичным критерием эффективности был статистический анализ по сопоставимости количества пациентов, сохранивших или улучшивших зрение в течение 52 и более недель, относительно пациентов, получавших луцентис. В целом благоприятный профиль безопасности наблюдался как в отношении VEGF-ловушки, так и в отношении луцентиса. Количество побочных эффектов было пропорционально во всех группах пациентов в обоих исследованиях. Не было значительных различий и по внеглазным нежелательным проявлениям.

О VEGF-программе

Программа исследований VIEW (VEGF Trap Eye: Investigation of Efficacy and Safety in wet AMD) состоит из двух рандомизированных двойных-слепых клинических исследований Фаза 3 по оценке применения VEGF-ловушки в лечении неоваскулярной формы возрастной макулодистрофии (влажной ВМД). Исследования VIEW 1 с участием 1217 рандомизированных пациентов проводились в США и Канаде компанией Регенерон. Исследования VIEW 2 с участием 1240 рандомизированных пациентов проводились в Европе, Азиатско-Тихоокеанском регионе, Японии и Латинской Америке компанией Bayer Health Care.
Оценка первичного критерия эффективности проводилась в течение 52 недель. В каждом из исследований VEGF-ловушка оценивалась по ее влиянию на сохранение и улучшение зрения в тот период, когда препарат вводился путем интравитреальных инъекций по программе 0,5 мг ежемесячно, 2,0 мг ежемесячно или 2,0 мг каждые два месяца (после трех ежемесячных доз) в сопоставлении с инъекциями луцентиса 0,5 мг каждый месяц в течение первого года испытаний.
Первичным критерием эффективности в этих исследованиях на сопоставимость по эффективности (non-inferiority - "не хуже") было соотношение пациентов, получавших VEGF-ловушку, которые сохранили остроту зрения к концу первого года, и пациентов, которых лечили луцентисом. Базовая острота зрения измерялась общим количеством букв, правильно прочитанных на стандартной таблице ETDS (англ. аббревиатура названия исследований по раннему лечению диабетической ретинопатии), используемой в исследованиях для измерения остроты зрения. Сохранность зрения определялась как потеря менее чем трех строк (что эквивалентно 15 буквам) на таблице.
Ниже суммированы результаты VIEW 1 и VIEW 2 по первичному и первому вторичному критериям, установленным для испытаний.
Сохранность зрения (процент пациентов, потерявших менее 15 букв за 52 недели относительно базовой остроты зрения):
Луцентис 0,5 мг ежемесячно: VIEW 1 - 94,4%; VIEW 2 - 94,4%
VEGF-ловушка 0,5 мг ежемес: - 95,9%; - 96,3%
VEGF-ловушка 2 мг ежемесячно: - 95,1%; - 95,6%
VEGF-ловушка 2 мг раз в 2 месяца - 95,1%; - 95,6%
(Примечания по поводу применявшихся статистических методов опускаю)

Улучшение зрения в среднем (буквы) за 52 недели относительно исходных данных и применения луцентиса 0,5 мг ежемесячно (тест на превосходство)

луцентис 0,5 мг ежемесячно: VIEW 1 - 8,1 VIEW 2 - 9,4
VEGF-ловушка 0,5мг ежемес.: - 6,9 - 9,7
2,0 мг ежемес.: - 10,9 - 7,6
2,0 мг раз в 2 мес.: - 7,9 - 8,9
В обоих испытаниях общий благоприятный профиль безопасности наблюдался как у луцентиса, так и у VEGF-ловушки. Неблагоприятные проявления пропорциональны во всех четырех группах обоих исследований, чаще всего они были связаны с процедурой инъекции, болезнью и/или процессом старения. Самыми частыми были конъюнктивальные кровоизляния, дегенерация макулы, боль в глазу, кровоизлияния в сетчатку и "мушки" в стекловидном теле. Среди внеглазных негативных проявлений превалировали типичные для пожилых пациентов, получающих интравитреальное лечение влажной ВМД, такие, как пневмония, инфаркт миокарда, мерцательная аритмия, рак молочной железы и острый коронарный синдром. Значительных различий в исследуемых группах отмечено не было. Дозирование по необходимости (PRN) обоих препаратов, с назначением по крайней мере раз в 3 месяца (но не чаще 1 раза в месяц), оценивается в течение второго года исследований VIEW 1 и VIEW 2. Эти исследования являются частью всемирной программы по разработке VEGF-ловушки, которая проводится компаниями Регенерон и Байер."
Дальше идет общая информация о заболеваниях сетчатки и о компании Регенерон, это я уже переводить не стала. Вероятно, местами я недостаточно вежливо обошлась с официальными медицинскими терминами , но суть, думаю, понятна. Во всем мире ВМД лечат одними и теми же методами, ехать некуда. Увеличение на месяц промежутка иежду инъекциями тоже, конечно,успех, хоть и не столь утешительный, как нам всем бы хотелось. Но когда еще это лекарство дойдет до пациентов? И во что оценят его производители, ведь такие масштабные исследования обходятся очень недешево?

Комментарии

Chemist одобрил(а): Спасибо!

[firuzi]

Доброго дня всем! прошел месяц с первого введения зрение стало лучше и пятно слепое стало практически незаметным , искажение линий слабое но осталось(((по этому поводу очень переживаю. На 9 июня назначена вторая процедура. у меня вопрос к специалистам после интравитреальной инъекции можно на МОРЕ ехать? (очень очень хочеться) то есть почти на следующий день ?

[firuzi]

после второй инъекции поехала на море )) на второй день ))) все было нормально .на третий день поняла, что вижу горазо лучше !!!! И слепого пятна нет в центральном зрении и искривление линий тоже !!!! теперь вот так все должно стабилизироваться. А зачем третий укол делать? уже ведь все нормально! Третий укол назначен на 7 июня

[Ophthalmist]

состояние такое. нестабильное. требует курса инъекций.

[For]

firuzi, как дела? В третий раз уже не так страшно было?

[Ирен]

Всем привет! Мне 27 лет. Диагноз-субретинальная неоваскулярная мембрана.Вчера укололи мне луцентис. Сам укол не больно, но было неприятно очень, когда вставили расширитель и жутко, когда накрыли салфеткой. Мне сказал после осмотра врач, что прошло все нормально и, вручив выписку, отправил домой. Толком не рассказал, какие будут ощущения. У меня размытость появилась, пятно не прошло. Может я быстро захотела? Так и должно быть на след день после инъекции? Пожалуйста, поделитесь информацией. Спасибо!

[For]

Ирен, на такой вопрос никто Вам не сможет ответить. Вряд ли существует общее для всех "как должно быть". У каждого по-своему. Так что, если более тревожных симптомов, вроде отека, нет, наберитесь терпения до следующего обследования.

[lina.hbr]

Здравствуйте!
Мне 31 год. Могу поделиться опытом. Зрение в левом глазу ухудшилось в декабре 2010г. Первый укол луцентиса сделали. 07.06.11, второй 06.07.11, третий 08.09.11. Объективно зрение немного улучшилось, пятно по центру стало прзрачнее, искажение осталось. Обследование через два месяца. Если не будет новых кровоизлияний и прекратиться рост поталогических сосудов, то новых введений не будет. Читала, что зрение может восстановиться, если поврежденные клетки находятся между жизнью и смертью и еще имеют шанс выжить. Может кто-нибудь расскажет у кого какой прогресс после лечения?

[Наткка]

Мне 28. Инъекции луцентиса были в августе и сентябре. Зрение улучшилось незначительно, т.к. уже есть рубец. 3 инъекцию делать не будут

[For]

Сообщение от Наткка

3 инъекцию делать не будут

Наткка, можете сказать, почему?